射线衍射法) ;光学分析仪器的基本组成(辐射源,分光系统, 检测系统) ;光谱分析法发展慨况。
( 三) 紫外-可见分光光度法
紫外-可见吸收光谱法的基本概念( 电子跃迁类型,吸收曲 线及相关术语,生色团与助色团,红移与蓝移,增色效应和减 色效应,强带和弱带,吸收带及其与分子结构的关系和影响因 素);紫外-可见分光光度法基本原理(Lambert-beer 定律,偏 离 Beer 定律的因素,透光率测量误差) ;紫外-可见分光光度 计(主要部件、光学性能、光路类型、分光光度计的校正) ; 紫外-可见吸收光谱常规分析方法(定性鉴别,纯度检测,单组 分和多组分样品的定量方法,光电比色法,有机化合物分子结 构研究)。
( 四) 红外吸收光谱法
红外吸收光谱法概述(红外线的区划,红外吸收光谱的表 示方法,IR 与 UV 的区别) ;基本原理(振动能级与振动光谱, 振动形式,振动自由度,基频峰与泛频峰,红外吸收光谱的产 生条件,特征峰与相关峰,吸收峰的位置和强度及其影响因素); 有机化合物的典型光谱(脂肪烃类,芳香烃类,醇、酚、醚类, 羰基化合物,含氮化合物) ;红外分光光度计及制样(光栅红 外分光光度计,干涉分光型红外分光光度计,仪器性能,制样); 红外吸收光谱解析方法与示例。
( 五)核磁共振波谱法
核磁共振波谱法概述(产生和应用) ;基本原理(原子核 的自旋分类及核磁共振信号的产生条件,核磁矩,空间量子化, 原子核的进动,能级分裂,共振吸收条件,弛豫历程) ;化学 位移(化学位移的表示及影响因素,质子化学位移的计算) ; 自旋偶合和 自旋系数( 自旋偶合与 自旋分裂的产生及规律 ——n+1律,偶合常数及其影响因素,磁等价与化学等价,自旋 系统的命名原则,一级图谱与二级图谱) ;核磁共振氢谱的解 析方法与示例(峰面积与氢核数目的关系,解析方法与示例) 。 ( 六)质谱法
质谱法概述(质谱形成过程,质谱法特点和用途) ;质谱 仪的主要组成部分及其工作原理(样品导入与离子源,质量分 析器,离子检测器,质谱仪主要性能指标) ;质谱中的离子类 型(分子离子、碎片离子、同位素离子、亚稳离子) ;阳离子 的裂解类型( 均裂 、异裂 、半均裂 、McLafferty 重排 、逆 Diels-Alder 重排);质谱法测定分子结构原理(相对分子质量 的测定——分子离子峰的确认,元素组成的确定,推测官能团 和化合物类型) 几类化合物质谱的裂解特征; 质谱解析方法及 应用示例。
(七) 色谱分析法概论
色谱法概述(色谱法起源的发展,分类) ;色谱过程与术 语(色谱过程,色谱流出曲线和色谱峰,色谱峰区域宽度,保 留值,分配系数和容量因子,色谱分离的前提,分离参数——
分离度) ;色谱分离的基本理论(分配系数和保留行为的关系, 等温线,塔板理论,速率理论,影响分离度的因素) ;色谱法 的发展趋势。
(八) 经典液相色谱法
基本类型色谱法的分离机理( 吸附色谱法,分配色谱法, 离子交换色谱法,分子排阻色谱法) ;平面色谱参数(定性参 数—— 比移值和相对比移值,相平衡参数——分配系数与比移 值的关系、容量因子、影响比移值的因素,分离参数——分离 度和分离数) ;薄层色谱法(分离原理,固定相和展开剂的选 择,操作方法,定性和定量分析,高效薄层色谱法,薄层扫描 法简介) ;纸色谱法。
(九) 气相色谱法
气相色谱法概述(分类,仪器一般流程,特点和应用) ; 色谱柱( 固定液的要求和分类,载体,固体固定相) ;仪器原 理(气路,进样器,柱温箱,检测器,数据处理,实验条件的 选择) ;毛细管气相色谱法简介(特点,速率理论,仪器简介); 定性定量分析方法。
(十) 高效液相色谱法
高效液相色谱法及其与经典液相色谱法和气相色谱法相比 的特点; 高效液相色谱法的分类与基本原理( HPLC 与GC 速率理 论的差异) ;各类高效液相色谱法(液-固吸附色谱法,液-液 分配色谱法,化学键合相色谱法,其他色谱法) ;固定相(液-
固色谱固定相,化学键合相,其他固定相) ;流动相(分离方 程式,Snyder 溶剂分类,正相洗脱与反相洗脱,洗脱方式,溶 剂系统选择的一般原则) ;高效液相色谱仪(输液泵,色谱柱 与进样器,检测器) ;定性、定量分析方法(方法学考查) 及 应用示例。
参考书目:
柴逸峰等,分析化学,第 8 版,人民卫生出版社。
四、药剂学
( 一)绪论
掌握药剂学、剂型、制剂的概念; 药剂学的学科任务与研 究内容; 药物剂型的重要性、药物剂型分类; 药品标准、药品 生产质量管理规范的概念。
( 二)液体制剂
掌握液体制剂的概念、特点、分类、常用溶剂和附加剂; 增加药物溶解度的方法; 增溶剂、助溶剂、潜溶剂的概念; 表 面活性剂的概念、基本性质(胶束、HLB 值) 及其在药物制剂中 的应用; 溶液剂、混悬剂、乳剂的概念、稳定性与制法; 乳化 剂的选择; 影响乳剂类型与稳定性的因素。
( 三) 灭菌制剂与无菌制剂
掌握灭菌制剂与无菌制剂的概念及质量要求; 注射用水的
质量要求; 热原的概念、性质、污染途径及除去方法; 常用的 物理灭菌法; 灭菌制剂与无菌制剂的常用溶剂、附加剂的种类、 性质及选用; 渗透压的调节; 注射剂的概念、特点、制备工艺 及质量要求; 输液的概念; 眼用制剂的质量要求。
( 四)散剂
掌握增加药物溶出的药剂学方法; 粉体真密度、颗粒密度、 堆密度的概念; 粉体流动性评价与测定方法; 粉体的吸湿性、 润湿性; 散剂的概念、特点、制备方法; 粉碎、筛分和混合的 意义、影响混合的因素。
( 五)颗粒剂
掌握颗粒剂的概念、特点和分类; 捏合的概念与目的; 湿 法制粒和干法制粒的方法; 颗粒干燥和整粒的基本方法; 颗粒 剂的制备工艺流程。
( 六) 胶囊剂
掌握胶囊剂的概念、特点、分类; 常用囊材; 硬胶囊剂的 制备工艺; 软胶囊的制备方法; 胶囊剂的质量检查。
(七)片剂
掌握片剂的概念、特点; 片剂常用辅料的分类和应用; 片 剂的崩解机理及影响因素; 片剂的制备工艺; 片重的计算; 片 剂成形的影响因素; 片剂制备中常出现的问题及解决方法; 片 剂包衣的目和分类; 包糖衣和包薄膜衣的材料和工序; 片剂的 质量检查。
(八) 膜剂与丸剂
掌握滴丸剂概念、滴丸的常用基质和冷凝液、滴丸的制备。 (九)栓剂
掌握栓剂的概念和特点; 常用的栓剂基质; 置换价的概念; 栓剂基质用量计算方法; 栓剂的制备方法。
(十) 软膏剂、乳膏剂和凝胶剂
掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的概念、常用基质、制备方 法。软膏剂、乳膏剂中药物的处理和加入方法。
(十一)气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
掌握气雾剂、喷雾剂和粉雾剂的概念、分类、组成及应用 特点。气雾剂、喷雾剂和粉雾剂的处方组成、制备方法。
(十二)制剂新技术
掌握固体分散体的概念、特点及制备方法; 固体分散体的 类型、常用的载体材料及速释、缓释原理; 包合物的概念、特 点、常用的包合材料; 脂质体的概念、特点、脂质体的组成; 脂质体的制备方法及质量评价; 微囊与微球的概念、特点及制 备方法。微囊与微球的释药机制及影响因素。
(十三) 缓释、控释和迟释制剂
掌握缓释、控释和迟释制剂的概念、特点; 缓控释制剂的 设计要求; 设计缓控释制剂需考虑的因素; 控制药物释放的机 制; 口服缓控释制剂的分类; 缓释、控释和迟释制剂的质量评 价方法。
(十四) 靶向制剂
掌握靶向制剂的概念、特点、分类。
(十五) 透皮给药制剂
掌握透皮给药制剂的概念、特点; 药物透皮吸收的途径、 影响因素及促进药物透皮吸收的方法。
(十六) 中药制剂
掌握中药制剂的概念; 中药材的浸提过程、影响浸提的因 素、常用浸提方法及提高浸出效果的措施; 中药有效成分的常 用分离、纯化、浓缩方法; 汤剂、合剂、 口服液、酊剂、酒剂、 丸剂的概念、特点及制备方法。
(十七) 药物制剂的稳定性
掌握药物制剂稳定性的概念、研究目的; 药物降解速率和 制剂中药物的化学降解途径。影响制剂中药物降解的因素及增 加稳定性的办法; 原料药物与药物制剂稳定性的试验方法; 药 物有效期的定义及计算。
(十八) 药物制剂的设计
掌握药物制剂的设计原则; 制剂的处方前研究内容。
参考书目:
周四元、韩丽,药剂学,科学出版社,2017 年 1 月出版。
五、药理学
( 一)绪言
掌握药物代谢动力学( 药动学) 及药物效应动力学( 药效
学) 的研究内容。
( 二)药物代谢动力学
掌握药物的吸收、分布、生物转化、排泄的基本概念、首 关消除的概念; 重要的药代动力学参数: 半衰期、表观分布容 积、生物利用度的概念。
( 三) 药物效应动力学
掌握药物的基本作用中: 药物作用、药理效应、治疗效应 与不良反应的概念; 掌握药物的量与效关系及术语: 量反应、 质反应、最小有效量、效能、效价强度、治疗指数的概念; 激 动药、部分激动药、拮抗药、竞争性拮抗药和非竞争性拮抗药 的概念。
( 四) 胆碱受体激动药
掌握 M 胆碱受体激动药毛果芸香碱对眼的药理作用、作用 机制及临床应用。
( 五)抗胆碱酯酶药和胆碱酯酶复活药
掌握抗胆碱酯酶药新斯的明作用机制、药理作用、临床应 用。
( 六) 胆碱受体阻断药
掌握阿托品的作用机制、药理作用及临床应用。
(七) 肾上腺素受体激动药
掌握α肾上腺素受体激动药去甲肾上腺素的药理作用及临 床应用。掌握α 、 β肾上腺素受体激动药肾上腺素和多巴胺的 药理作用及临床应用。
(八) 镇痛药
掌握吗啡的药理作用、镇痛作用机制、临床应用及不良反 应。
(九) 解热镇痛抗炎药
掌握阿司匹林的药理作用、临床应用、体内过程特点、不 良反应及禁忌症。
(十) 抗心律失常药
掌握抗心律失常药的基本作用机制、分类及代表药物。 (十一)利尿药和脱水药
掌握高效能利尿药: 呋塞米,中效能利尿药: 噻嗪类,低 效能利尿药: 螺内酯的作用机制。
(十二)抗高血压药
掌握抗高血压药物的分类,并掌握血管紧张素转化酶抑制 药- 卡托普利、AT1 受体拮抗药- 氯沙坦的抗高血压作用机制、 临床应用及主要不良反应。
(十三) 治疗心力衰竭的药物
掌握强心苷类的药理作用、临床应用及不良反应。 (十四) 抗心绞痛药物
掌握硝酸酯类(硝酸甘油) 的药理作用及临床应用。 (十五) 作用于消化系统的药物
掌握质子泵抑制药(奥美拉唑)的药理作用、作用机制及不 良反应。
(十六) 肾上腺皮质激素类药物
掌握糖皮质激素类药物的药理作用、临床应用和不良反应; 反馈性调节与本类药物的不良反应。
(十七) 甲状腺激素及抗甲状腺药
掌握硫脲类抗甲状腺药物、碘及碘化物、放射性碘的药理 作用、作用机制、临床应用。
(十八) 胰岛素及其他降血糖药
掌握 口服降血糖药的概念、分类及各类的代表药物。掌握 胰岛素及其各种制剂的临床应用及不良反应; 口服降血糖药的 药理作用及作用机制。
(十九) 抗菌药物概论
掌握抗菌药物的常用术语,抗菌药物的作用机制。 ( 二十) β-内酰胺类抗生素
掌握 β-内酰胺类抗菌作用机制及耐药性产生机制,青霉素 G 的抗菌作用、临床应用,不良反应及防治
( 二十一)大环内酯类、林可霉素类及多肽类抗生素
掌握红霉素的抗菌作用及机制、临床应用及主要不良反应。 ( 二十二)氨基糖苷类抗生素
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